Wie gebruikt deze software?

De primaire doelmarkten zijn kwaliteitsmanagers binnen bedrijven in de biowetenschappen die te maken hebben met sterk gereguleerde producten.

Gemiddelde scores

63 beoordelingen
  • In totaal 4.5 / 5
  • Gebruiksgemak 4 / 5
  • Klantenservice 4.5 / 5
  • Functies 4.5 / 5
  • Waar voor je geld 4.5 / 5

Productgegevens

  • Beginprijs US$ 1.000,00/maand
  • Gratis versie Nee
  • Gratis proefversie Ja
  • Implementatie Geïnstalleerd - Mac
    Cloud, SaaS, Web
    Geïnstalleerd - Windows
    Mobiel - iOS native
    Mobiel - Android native
  • Training Persoonlijk
    Live online
    Webinars
    Documentatie
  • Ondersteuning 24/7 (contact met medewerker)
    Kantooruren
    Online

Leveranciergegevens

  • MasterControl
  • http://www.mastercontrol.com/document_management_software/document_management_software.html
  • Opgericht in 1994

Over MasterControl

Vijf van de grootste Amerikaanse regelgevende en overheidsinstanties gebruiken MasterControl. Deze software voor documentbeheer stelt je bedrijf in staat om je producten sneller op de markt te brengen tegen lagere kosten en met meer efficiëntie. Gemiddelde besparing in het eerste jaar van een volledige DMS wordt geschat op $ 164.464. Als enige geautomatiseerde TOQ-aanbieder heeft MasterControl de software bij 1000 klanten in 30 landen geïmplementeerd. Ontdek hoe je je processen voor CAPA's, documentcontroles, trainingen en andere QMS-processen kunt automatiseren.

Functies van MasterControl

  • Afwijkingen bijhouden
  • Auditbeheer
  • CAPA-planning
  • Hoofdoorzaakanalyse
  • Incidentenbeheer
  • Klachtenbeheer
  • Kwaliteitscontrole
  • Risicobeheer
  • Trainingsbeheer
  • Veranderingsbeheer
  • Archiveren en retentie
  • Audittrail
  • Naleving van FDA-richtlijnen
  • Naleving van HIPAA-richtlijnen
  • Naleving van ISO-richtlijnen
  • Naleving van OSHA
  • Naleving van Sarbanes-Oxley Act
  • Naleving van milieuvoorschriften
  • Risicowaarschuwingen
  • Testen van besturingselementen
  • Versiebheer
  • Archiveren en retentie
  • Compliancebeheer
  • Elektronische handtekening
  • Escalatiebeheer
  • Geautomatiseerde routing
  • Tijdschriftenreview
  • Veranderingsbeheer
  • Versiebheer
De leverancier heeft deze informatie niet opgegeven.
  • Bewaking van sociale media
  • Bijhouden van klachten van klanten
  • Casusbeheer
  • Corrigerende maatregelen (CAPA)
  • Enquêtebeheer
  • Feedbackbeheer
  • Formulierbeheer
  • Klachtenclassificatie
  • Kwaliteitsborgingbeheer
  • Problemen bijhouden
  • Routering
  • Zelfserviceportal
  • Apparatuurbeheer
  • Auditbeheer
  • Beheer van ISO-normen
  • Compliancebeheer
  • Corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA)
  • Defecten bijhouden
  • Documentcontrole
  • Klachtenbeheer
  • Kwaliteitscontrole van leveranciers
  • Onderhoudsbeheer
  • Risicobeheer
  • Trainingsbeheer
  • Documentbeheer
  • Kwaliteitscontrole
  • Leveranciersbeheer
  • Offertebeheer
  • Prognose
  • Resourcebeheer
  • Supply-chainbeheer
  • Traceerbaarheid
  • Documentbeheer
  • Kwaliteitsbeheer
  • Leveranciersbeheer
  • Materiaallijsten
  • Offertebeheer
  • Orderbeheer
  • Productplanning
  • Rapportage en analyse
  • Supply-chainbeheer
  • Veiligheidsbeheer
  • Voorraadbeheer
  • Beheer van productgegevens
  • Compliancebeheer
  • Documentbeheer
  • Kosten bijhouden
  • Leveranciersbeheer
  • Ontwerpbeheer
  • Projectbeheer
  • Veranderingsbeheer
  • Vereistenbeheer
  • Capaciteitsplanning
  • Geautomatiseerde planning
  • Kwaliteitsbeheer
  • MRP
  • Plannen
  • Veranderingsbeheer
  • Wat-als-analyse
  • ERP
  • Inkooporderbeheer
  • Integratie in de administratie
  • Kwaliteitsbeheer
  • MES
  • MRP
  • Offertes
  • Onderhoudsbeheer
  • Rapportage en analyse
  • Veiligheidsbeheer
  • Vervoersbeheer
  • Antwoordbeheer
  • Auditing
  • Bedrijfsprocesbesturing
  • Beheer van operationele risico's
  • Compliancebeheer
  • Corrigerende maatregelen (CAPA)
  • IT-risicobeheer
  • Intern controlebeheer
  • Juridisch risicobeheer
  • Mobiele toegang
  • Predictieve analyse
  • Reputatierisicobeheer
  • Risicobeoordeling
  • Uitzonderingenbeheer
  • Waarschuwingen/Meldingen
  • Archiveren en retentie
  • Audittrail
  • Controle van goedkeuringsbeheer
  • In- en uitchecken van documenten
  • Opmerkingen/notities
  • Revisiegeschiedenis
  • Toegangsopties/machtigingen
  • Versierollback
  • Versies vergelijken
  • Voor technische documenten

De nuttigste reviews van MasterControl

The 'Adobe' of eQMS: Extremely powerful functionality with a learning curve well worth the effort.

Beoordeeld op 30-8-2017
Lillian E.
QA/RA Director
Medische apparatuur, 51-200 werknemers
Heeft de software gebruikt voor: 2+ jaar
Bron van de reviewer 
5/5
In totaal
3 / 5
Gebruiksgemak
5 / 5
Functies en functionaliteit
5 / 5
Klantenondersteuning
5 / 5
Waar voor je geld
Waarschijnlijkheid van aanbeveling:
Niet waarschijnlijk Zeer waarschijnlijk

Opmerkingen: Increased productivity, compliance, visibility, and capability.

Pluspunten: 1) One-stop shopping for Document Control, Training, CAPA, Complaints, Change Control, Supplier Management, Bill of Materials, etc. All processes are electronically linked, adding both ease and traceability to my interrelated QMS processes (I can launch a CAPA from my Complaint form!) (I can launch an Engineering Change Order from my CAPA form!)
2) Configuration can be as simple or as complex as you make it. The more complex configurations are more work up front, but bullet-proof the processes for the end-user so the processes pretty much drive themselves.
3) Makes audits so much easier to facilitate and eliminates the low-hanging fruit that is so easy for auditors to find; no missed signatures, no GDP issues, no data integrity concerns, etc.
4) Technical Support has my questions answered almost immediately whether I call directly or issue a web-ticket. More complex questions are escalated directly to the engineers who are also incredibly responsive.
5) My product feedback is solicited and responded to. MasterControl isn't an unreachable entity; they care what the end user has to say and are constantly soliciting feedback.
6) Form Builder! The eForm Builder and Process module are addictive. I can build an HTML for for any time-wasting paper-based process that I have. They go through the electronic workflow and can link to any other MasterControl module, form, etc.

Minpunten: 1) The cost is understandably high (it does the work of 2-3 people in my 80 person company) but it can be difficult to get management past the sticker shock when they're thinking of traditional plug-and-play software (and asking management to spend money on Quality is already tough).
2) As mentioned in the opening line, the learning curve is a bit steep. This is not a drag-and-drop, push-to-install software. You need a trained System Administrator to navigate not just how to do the basics, but how to really harness the full, powerful potential of the software. Buying the software, attending one intro courses and then calling it good is like buying an espresso machine only for the hot water. You need to learn what all the buttons do to make it a real, worth-while investment. Luckily MasterControl has an Online University with really helpful tutorials, plus a great online help menu. And Tech Support for everything else.

Amazingly Robust, Compliant and Easy to Use

Beoordeeld op 30-8-2017
Thomas G.
Sr. Manager, DCHR
Heeft de software gebruikt voor: 2+ jaar
Bron van de reviewer 
5/5
In totaal
5 / 5
Gebruiksgemak
5 / 5
Functies en functionaliteit
5 / 5
Klantenondersteuning
5 / 5
Waar voor je geld

Pluspunten: I've been the Administrator of this software at our company for over 10 years. We currently utilize the Documents, Process and Training modules along with a few HTML based eForms such as Change Control, Manufacturing logs, etc. The collaborative tool for reviewing and redlining documents has provided the necessary exposure and transparency to our organization on document reviews. In addition, we've kick it up in our training module by purchasing and utilizing UL Eduneerings Compliance modules which is SCORM compliant. Works great and eliminates the use of going outside of MasterControl to complete compliance training. Over the years, MasterControl has made significant improvements to provide more automated functions that reduce human error. We've taken advantage of those tools. The proof really is in front of regulatory agencies such as FDA, Notified Body, TGA, etc where every time I was audited for he functions I managed (Document Control, Training, Change Management, Records Control and HR), I was able to demonstrate controls and compliance over the entire Document, Training and Change Management systems. We've received high remarks from these agencies on system.

Minpunten: Like any software, there are various issues, albeit out of the control of MasterControl at times. For instance, MasterControl may not behave the same in various versions of Internet Explorer. MasterControl is good to call out in their Hardware/Software Recommendations document what systems and software plays naughty and nice with their system (e.g. I.E, Java, Google Chrome, Adobe, Servers, etc). What's in their control that is not so great is the reporting tool. However, that should be addressed later this year.

Lees meer reviews