Wie gebruikt Qualio?

Kwaliteits en nalevingsleiders in levenswetenschappen (biotechnologie, medische hulpmiddelen, geneesmiddelen, CxO's) die streven naar een foutloze naleving van de FDA-, ISO- en GxP-vereisten.

Wat is Qualio?

Beoordeeld als toonaangevende, eenvoudigste en snelste QMS-, CAPA- en compliance-software door bedrijven op het gebied van medische apparatuur, farmaceutica en biotech.

Honderden door de FDA, ISO en GxP gereguleerde bedrijven in meer dan 80 landen vertrouwen op Qualio om hun kwaliteitsteam, tools, processen en gegevens samen te brengen op één gemakkelijk te beheren plaats.

Met experts uit de sector op het gebied van personeel en klantenservice op afroep, werken ze met je samen om strategie te implementeren, audits voor te bereiden en handmatige processen om te zetten in digitale. Vraag vandaag nog een persoonlijke demo aan.

Qualio - Details

Qualio

https://www.qualio.com/

Opgericht in 2010

Qualio - Prijsoverzicht

Qualio heeft geen gratis versie maar biedt wel een gratis proefperiode.

Qualio-video
Play
-thumb
-thumb
-thumb
-thumb
-thumb

Gratis versie

Nee

Gratis proef

Ja

Implementatie

Cloud, SaaS, Web

Training

Persoonlijk

Live online

Webinars

Documentatie

Ondersteuning

24/7 (contact met medewerker)

Kantooruren

Online

Functies van Qualio

  • Afwijkingen bijhouden
  • Auditbeheer
  • CAPA-planning
  • Hoofdoorzaakanalyse
  • Incidentenbeheer
  • Klachtenbeheer
  • Kwaliteitscontrole
  • Risicobeheer
  • Trainingsbeheer
  • Veranderingsbeheer

Bekijk de volledige lijst van CAPA-Software (Corrective and Preventive Action)

  • Archiveren en retentie
  • Auditbeheer
  • Compliance bijhouden
  • Enquêtes en feedback
  • Incidentenbeheer
  • Naleving van FDA-richtlijnen
  • Naleving van HIPAA-richtlijnen
  • Naleving van ISO-richtlijnen
  • Naleving van OSHA
  • Naleving van Sarbanes-Oxley Act
  • Naleving van milieuvoorschriften
  • Proces- en workflowautomatisering
  • Risicobeheer
  • Testen van besturingselementen
  • Versiebheer

Bekijk de volledige lijst van Compliance management systemen

  • Apparatuurbeheer
  • Auditbeheer
  • Beheer van ISO-normen
  • Compliancebeheer
  • Corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA)
  • Defecten bijhouden
  • Documentcontrole
  • Klachtenbeheer
  • Kwaliteitscontrole van leveranciers
  • Onderhoudsbeheer
  • Risicobeheer
  • Trainingsbeheer

Bekijk de volledige lijst van Kwaliteitsmanagementsystemen

Reviews van Qualio

Read all reviews

Overall rating

5/5

Average score

Gebruiksgemak 4,9
Klantenservice 4,9
Functies 4,8
Waar voor je geld 4,6

Review software

Share your experiences with other software buyers.

Schrijf een review!
Andrew E.
Co-founder Director of Operations
Medische apparatuur, 11-50 werknemers
Heeft de software gebruikt voor: 6-12 maanden
  • Totaalscore
    5 /5
  • Gebruiksgemak
    5 /5
  • Functies en functionaliteit
    5 /5
  • Klantenondersteuning
    5 /5
  • Waar voor je geld
    5 /5
  • Waarschijnlijkheid van aanbeveling
    10/10
  • Bron van de reviewer 
  • Beoordeeld op 30-4-2020

"Easy to use and implement eQMS"

Opmerkingen: Qualio team was very supportive with the transition to an eQMS system.

Pluspunten: - Qualio team was awesome helping us migrate to their system
- streamlined employee quality training, SOPs, and overall QMS efficiency
- clear audit trail for signatures and approvals
- east to navigate and simple interface

Minpunten: - none thus far, we continue to find more and more value from this eQMS system

Antwoord van de leverancier

van Qualio op 5-5-2020

Thanks for the review, Andrew! So happy to hear you've enjoyed your experience so far.

  • Bron van de reviewer 
  • Beoordeeld op 30-4-2020
Rob T.
Sr Director of IT and Security Officer
Gezondheid, wellness en fitness, 201-500 werknemers
Heeft de software gebruikt voor: 2+ jaar
  • Totaalscore
    5 /5
  • Gebruiksgemak
    5 /5
  • Functies en functionaliteit
    5 /5
  • Klantenondersteuning
    4 /5
  • Waar voor je geld
    4 /5
  • Waarschijnlijkheid van aanbeveling
    10/10
  • Bron van de reviewer 
  • Beoordeeld op 11-6-2018

"This is one of the most often used apps and was selected for its ease of use and compliance focus"

Pluspunten: - ease of use! It's all right there, easy to find and easy to teach!
- compliance: we pull multiple reports from Qualio for our compliance audits and they are never questioned
- reporting: very thorough, detailed reports for training completion and distribution
- support listens to both feature requests and existing changes that are needed and addresses all promptly

Minpunten: - one feature that is missing is automatic reminders of incomplete assigned training (supposed to be on the roadmap, though!)
- most software will encounter an error now and then. While it is infrequent with Qualio, the error messages can be vague, prompting support calls that could be avoided with better detail.

Antwoord van de leverancier

van Qualio op 20-6-2019

Ease of use and compliance are key parts of Qualio's offering, so it's great to hear you're benefiting from these in particular. We're also pleased that you've found our support department so valuable. We will be continuing with this approach to customer service, and will take on board the improvements you have suggested. Thank you so much for your feedback Rob!

  • Bron van de reviewer 
  • Beoordeeld op 11-6-2018
Jonas T.
Quality Manager
Informatietechnologie en -diensten, 2-10 werknemers
Heeft de software gebruikt voor: 1+ jaar
  • Totaalscore
    5 /5
  • Gebruiksgemak
    5 /5
  • Functies en functionaliteit
    4 /5
  • Klantenondersteuning
    5 /5
  • Waar voor je geld
    4 /5
  • Waarschijnlijkheid van aanbeveling
    9/10
  • Bron van de reviewer 
  • Beoordeeld op 10-8-2016

"Perfect for Medical Device startups"

Opmerkingen: Without Qualio we would not have been able to achieve our critical milestone of ISO 13485 certification before the end of 2015. We are now prepared to take the next steps towards compliance with European regulatory requirements and the CE mark.

Pluspunten: Easy to use with a very intuitive user interface, compliance with CFR 21 part 11, outstanding customer support, swift document navigation

Minpunten: Author change does not generate notification for new author which makes multiple authoring somewhat cumbersome. Currently lacks CAPA handling.

Antwoord van de leverancier

van Qualio op 20-6-2019

Thank you for your feedback Jonas we're pleased that Qualio was so key in achieving your ISO 13487 certification in such a short timeframe. Our software has since been updated with CAPA-handling capabilities, and we are always utilizing our customer feedback to enhance Qualio's features.

  • Bron van de reviewer 
  • Beoordeeld op 10-8-2016
Drew M.
Director of Quality
Biotechnologie, 2-10 werknemers
Heeft de software gebruikt voor: 1-5 maanden
  • Totaalscore
    5 /5
  • Gebruiksgemak
    5 /5
  • Functies en functionaliteit
    5 /5
  • Klantenondersteuning
    5 /5
  • Waar voor je geld
    5 /5
  • Waarschijnlijkheid van aanbeveling
    10/10
  • Bron van de reviewer 
  • Beoordeeld op 27-8-2020

"Perfect Start-up QMS System"

Opmerkingen: My experience with Qualio has been positive. Everything from the initial communication, to the validation work, to the migration of existing documents into the system. The training and implementation to my team members was very easy as well. The system is extremely easy to use while maintaining the high level of quality that the biotech industry demands.

Pluspunten: All required aspects of a quality management system are present in Qualio. Everything from the initial software validation, to the implementation and in software features like version control, track changes, electronic signatures, etc.

Minpunten: To date I have no cons to mention. Qualio is an incredible product for the price.

  • Bron van de reviewer 
  • Beoordeeld op 27-8-2020
Geverifieerde reviewer
Senior Quality Assurance Manager
Biotechnologie, 11-50 werknemers
Heeft de software gebruikt voor: 2+ jaar
  • Totaalscore
    5 /5
  • Gebruiksgemak
    5 /5
  • Functies en functionaliteit
    5 /5
  • Klantenondersteuning
    5 /5
  • Waar voor je geld
    5 /5
  • Waarschijnlijkheid van aanbeveling
    10/10
  • Bron van de reviewer 
  • Beoordeeld op 17-1-2019

"The perfect system for startups and young organizations"

Pluspunten: I like the simplicity of the software, and the ease of configuration for the user. If a new document type is needed, it's literally just a few clicks away. I like the intuitive navigation and the ease of adoption by the end users.

Minpunten: At this time, the only place I can fault Qualio is in the data reporting capabilities. Running basics like how many open/closed NCRs or how many SOPs approved is fine, but without more capability built out, or an external API (like a BI report or crystal intelligence tool), I can't get to more data within records. I do know they are working on this however, and generally at the start up level, you're not yet in need of super detailed reporting within your QMS yet anyway. The basics they provide will more than get you off the ground!

Antwoord van de leverancier

van Qualio op 20-6-2019

An intuitive and simple interface is at the core of Qualio's software, so it's fantastic that you've really benefited from this. Thank you for your feedback on our data reporting capabilities too we are looking to rollout improvements to this functionality soon.

  • Bron van de reviewer 
  • Beoordeeld op 17-1-2019